九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)成立于2018年3月,注册资金2亿元,是一家专注于干细胞药品和再生医学产品生产、研发和销售的生物科技公司。九芝堂美科已在中国药谷——北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地,办公生产面积约4800m²,生产平台设有4个独立B+A级洁净区,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞药物。 九芝堂美科的干细胞技术转移自美国 Stemedica 细胞技术有限公司,后通过不断改进、工艺升级,形成了自有干细胞生产和质量体系。 九芝堂美科被大兴区发展和改革委员会及生物医药基地委员会列为“十家重点企业”,先后获得“中关村高新技术企业”“国家高新技术企业”“中关村金种子企业”“首批入户科技部科技型中小企业”和“博士后科研工作站”等认定;荣获“2021中国生物医药企业最具成长性大奖”;参与起草《干细胞来源伦理评估指南》;获得区级企业研发机构牌照;荣膺“2021品牌强国经济论坛(第五届)”两项大奖。 2020年2月,九芝堂美科干细胞新药临床试验获得批准(受理号:JXSL1900126国),是CDE批准的第一项使用进口干细胞进行的临床试验;第一项使用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验;第一项使用骨髓来源间充质干细胞进行的临床试验,对我国干细胞产业的发展具有标志性意义。2021年1月12日,该项临床试验(ASSIST)正式启动,正在首都医科大学附属北京天坛医院等多家医院开展。 九芝堂美科将秉承九芝堂“药者当付全力、医者当问良心”的370多年祖训,充分利用生产技术和产业化能力,致力于推动干细胞药物在国内上市。
慢性心衰是众多心血管疾病发展的终末阶段,冠心病、高心病、心肌病等心脏病最终都有可能发展成为慢性心衰。此时心脏功能严重受损、结构发生改变,无法正常泵出足够的血液来供应身体各个器官活动及代谢需求,可相应引发各种并发症,病情凶险,病死率高。
莫斯科大学等离子体物理学硕士,莫斯科Semashco医科大学博士,莫斯科洛蒙诺索夫大学生物物理学博士,是激光医学应用、癌症疫苗、干细胞疗法和其他医学相关学科公认的创新者、研究员和教育家,是多家公司的创始人和董事,拥有100多项美国和其他外国专利,在知名学术期刊上发表了60多篇文章。
1978年,在乌克兰基辅医学院学习,获得内科学和病理学医学学士学位。1978年至1981年,在基辅老年病学研究所从事博士后研究,是发现老年小鼠的胸腺具有免疫抑制效应的第一人,发表了30多篇相关研究论文。Alex博士同时也是加州大学的教员,拥有以其名字命名的8项美国专利和多项国外专利。
纽约州立大学布法罗分校生物物理学博士,Verkh博士主导并带领他人开展了多项国内及国际多中心I期、II期、III期和IV期临床试验,涉及心脏病学、神经病学等领域。以唯一作者及合著者的身份在同行评议杂志上发表了40多篇文章。在他本人及其团队的努力下,已有多项产品成功获得FDA许可并上市销售。